Botulism pada bayi – Formula bayi merek ByHeart di AS terindikasi terkontaminasi bakteri

Peringatan Botulisme pada Bayi: Formula ByHeart di AS Terindikasi Terkontaminasi Bakteri Berbahaya

KAPSUL4D Amerika Serikat, November 2025 – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan peringatan serius terkait formula bayi merek ByHeart, yang terindikasi terkontaminasi bakteri penyebab toksin botulinum, penyebab botulisme pada bayi. Hingga saat ini, tercatat 13 bayi dirawat di rumah sakit akibat gejala terkait, termasuk kesulitan menelan, lemah otot, dan kesulitan bernapas.

Apa Itu Botulisme pada Bayi?

Botulisme pada bayi adalah penyakit langka tapi serius, disebabkan oleh toksin yang dihasilkan oleh bakteri Clostridium botulinum. Bayi berusia di bawah 12 bulan paling rentan karena sistem pencernaan mereka belum mampu menahan pertumbuhan bakteri.

Gejala yang perlu diwaspadai:

Menangis lemah atau “lemas”
Kesulitan menyusu atau menelan
Konstipasi berkepanjangan
Otot lemah, mulai dari wajah hingga anggota tubuh
Kesulitan bernapas dalam kasus parah

Reaksi FDA dan ByHeart

FDA telah meminta orang tua dan pengasuh untuk menghentikan penggunaan semua batch formula ByHeart yang terindikasi, serta mengembalikannya atau membuangnya.

ByHeart, produsen formula bayi, menyatakan:

“Kami bekerja sama dengan FDA dan pihak berwenang untuk menarik semua produk yang terkontaminasi. Keselamatan bayi adalah prioritas utama kami, dan kami meminta semua orang tua untuk segera menghentikan penggunaan formula yang terdampak.”

Skala dan Dampak

Total kasus yang dilaporkan: 13 bayi dirawat di beberapa rumah sakit AS.
Penyakit ini belum menimbulkan kematian, tetapi membutuhkan perawatan intensif dan kadang rawat inap jangka panjang.
FDA menyarankan rumah sakit dan dokter anak untuk memantau gejala botulisme pada bayi di seluruh AS.

Tips untuk Orang Tua

Periksa label formula bayi dengan cermat.
Hentikan penggunaan formula yang termasuk batch yang ditarik.
Segera hubungi dokter jika bayi menunjukkan gejala botulisme.
Laporkan setiap efek samping atau gejala pada FDA melalui MedWatch.

Mengapa Kasus Ini Penting

Botulisme pada bayi jarang terjadi, tetapi sangat serius karena bisa memengaruhi sistem saraf pusat. Kasus kontaminasi formula ini menekankan pentingnya: